Controlul hematologiei reticulocitelor oferă material de management al calității pe trei niveluri, conceput special pentru a monitoriza precizia și acuratețea analizoarelor hematologice automate care efectuează parametrii reticulocitelor.

Ce sunt controalele/calibratoarele hematologice?

Controalele și calibratoarele hematologice sunt materiale biologice de referință necesare pentru verificarea analitică de laborator.

Controalesunt preparate de-sânge integral stabilizat cu intervale țintă desemnate, utilizate în rutina zilnică pentru a evalua performanța sistemului, a monitoriza deriva analitică și a verifica precizia continuă.

Calibratoaresunt standarde de{0}}înaltă precizie cu valori de referință atribuite, aplicate periodic pentru a seta sau ajusta curbele de răspuns matematic ale instrumentelor de hematologie.

Rolul în controlul calității hematologiei

Parametrii reticulocitelor necesită materiale de control dedicate datorită caracteristicilor unice structurale și de colorare a ARN ale eritrocitelor imature.

Urmărire de rutină cu precizie:Detectează variațiile analitice și schimbările de performanță optică înainte de testarea probei pacientului.

Controlul statistic al procesului:Acceptă graficele Levey-Jennings și evaluările de control al calității cu mai multe-reguli în cadrul schimburilor operaționale.

Conformitatea sistemului:Furnizează date de verificare analitică de bază pentru standardele internaționale de acreditare a laboratoarelor.

Niveluri de control / Aplicație

Nivelul 1 (Scăzut):Conține concentrații scăzute de reticulocite pentru a verifica sensibilitatea măsurării în apropierea limitelor inferioare de detecție, susținând evaluările suprimării măduvei osoase.

Nivelul 2 (Normal):Oglindește intervalele de referință fiziologice pentru a valida screening-ul clinic de rutină.

Nivelul 3 (Ridicat):Atinge concentrații ridicate de reticulocite pentru a confirma liniaritatea analitică în intervalele superioare de măsurare.

Control vs. Calibrator

Caracteristică	Controla	Calibrator
Funcția primară	Urmărirea de rutină cu precizie	Scalare și aliniere a parametrilor
Frecvența de testare	Zilnic sau pe schimb de operare	Periodic sau după întreținere
Valoare atribuită	Interval țintă (Media $\\pm 2\\text{SD}$)	Valoare țintă fixă
Forma materialului	Mai multe-nivel (Scăzut, Normal, Înalt)	Un singur nivel de referință

Analizoare hematologice compatibile

Formulat pentru compatibilitate cu mai multe-platforme, acest material funcționează pe canalele de detecție prin citometrie în flux fluorescentă și cu împrăștiere laser cu mai multe-unghiuri, echipate pentru analiza reticulocitelor.

Valori/Parametri alocați

Intervalele țintă reprezintă valorile medii ale testului și limitele deviației standard (± 2SD) derivate din mai multe runde de referință.

Parametru	Unitate	Interval de nivel 1 (scăzut).	Nivelul 2 (Normal) Interval	Interval de nivel 3 (înalt).
RET%(Procentaj de reticulocite)	%	0.30 – 0.80	1.20 – 2.20	4.50 – 7.50
RET#(Numărul absolut de reticulocite)	10¹²/L	0.010 – 0.035	0.050 – 0.090	0.200 – 0.350
RBC(Numărul de celule roșii din sânge)	10¹²/L	1.80 – 2.40	3.80 – 4.40	4.80 – 5.40
HCT(Hematocrit)	%	15.0 – 21.0	33.0 – 39.0	42.0 – 48.0

Specificațiile produsului

Articol	Caietul de sarcini
Stare fizică	Suspensie lichidă de celule-de sânge întreg
Volumul flaconului	3,0 ml/1,0 ml
Opțiune de ambalare	Pachet combinat cu trei-niveluri sau pachet cu un singur-nivel
Parametrii raportați	RET%, RET#, RBC, HCT
Foaie de valoare atribuită	Închis pe lot de producție
Mediul de producție	Unitate certificată ISO 13485

Depozitare și stabilitate

Termen de valabilitate nedeschis:75 de zile depozitat vertical la 2 grade – 8 grade.

Deschide-Stabilitatea flaconului:14 zile când eșantionat în condiții aseptice și revenit la 2 grade – 8 grade imediat după utilizare.

Controlul temperaturii:Nu înghețați. A se păstra ferit de lumină.

Asigurarea calității

Verificarea donatorilor:Materialele sursă donatoare umane sunt negative pentru AgHBs, anti-VHC și anti-HIV 1/2.

Uniformitatea lot-la-lot:Procesele standardizate de preparare asigură o distribuție consistentă a celulelor între loturi.

Livrare cu lanț de frig:Ambalajul termic izolat menține temperaturile interne între 2 grade – 8 grade în timpul tranzitului.

FAQ

Î: Cum ar trebui să fie pregătit materialul înainte de prelevare?

R: Scoateți flaconul din depozitul la rece și lăsați-l să ajungă la temperatura camerei (15 grade - 30 grade ) timp de 15 minute. Întoarceți flaconul ușor de 8 până la 10 ori până când celulele roșii sunt complet resuspendate. Evitați agitarea agresivă pentru a preveni deteriorarea celulară sau generarea de bule.

Î: Ce factori fac ca valorile să scadă în afara intervalului țintă?

R: Recuperarea-din-în afara intervalului rezultă adesea din amestecarea incompletă, refrigerarea necorespunzătoare, contaminarea sau deplasarea celulei cu flux optic al instrumentului.

Î: Acest material poate fi folosit pentru calibrarea instrumentelor de hematologie?

R: Nu. Materialele de control al calității servesc la verificarea preciziei analitice într-un interval, în timp ce calibrarea necesită calibratori specifici cu atribuiri de valoare unică-.

Î: Cum sunt accesate-valorile țintă specifice lotului?

R: Fiecare pachet include o foaie de analiză specifică mult-care specifică valorile medii așteptate și limitele intervalului pentru platformele de detectare compatibile.

Î: Cum se menține temperatura în timpul-transportului pe distanțe lungi?

R: Livrările sunt ambalate în containere termice cu pachete de agent frigorific configurate pentru a menține un interval de mediu intern de 2 grade până la 8 grade pe tot parcursul tranzitului.

Tag-uri populare: control hematologie reticulocite, China reticulocite control hematologie producători, furnizori