Calibratorul CBC Analyzer oferă valori de măsurare precise și urmăribile pentru calibrarea analizoarelor hematologice automate, stabilind acuratețea de referință pentru parametrii inclusiv WBC, RBC, HGB, MCV și PLT.

Ce sunt controalele/calibratoarele hematologice?

Controalele și calibratoarele hematologice sunt materiale biologice specializate, de referință-, concepute pentru a menține standardele de măsurare de laborator.

Calibratoarele conțin concentrații cunoscute de componente celulare utilizate pentru a seta și ajusta scalarea măsurătorii de bază a analizoarelor de hematologie.
Controalele sunt eșantioane de testare stabile utilizate zilnic sau în schimburi{0}}cu-ture pentru a monitoriza precizia continuă și reproductibilitatea sistemului după stabilirea calibrării.

Spre deosebire de reactivii operaționali generali care efectuează procesarea celulelor în timpul ciclurilor normale de rulare, calibratorii și controalele funcționează ca standarde de referință cantitative necesare pentru verificarea analitică și conformitatea calității.

Rolul în controlul calității hematologiei

Menținerea acurateței analitice în testarea hemoleucogramei complete necesită ajustări sistematice de referință.
Trasabilitatea măsurătorilor:Aliniază canalele de impedanță optică și electrică cu metode de referință recunoscute la nivel internațional.
După-recalibrare pentru întreținere:Restabilește acuratețea sistemului după ajustările optice, înlocuirea componentelor fluidice, recalibrarea senzorului sau service-ul major al instrumentelor.
Ajustări ale lotului de reactivi:Corectează deplasarea optică de bază la trecerea între diferite loturi de reactivi de lucru.
Conformitatea cu reglementările:Îndeplinește cerințele standard ale procedurii de operare conform cadrelor de acreditare a laboratorului.

Niveluri de control / Aplicație

Pentru rutine cuprinzătoare de control al calității după calibrare, sistemele de control hematologic funcționează în trei concentrații fiziologice distincte:

Nivel scăzut:Evaluează sensibilitatea instrumentului la un număr de celule anormal de scăzut. Esențial pentru validarea pragurilor de decizie clinică pentru anemie severă, leucopenie și trombocitopenie.

Nivel normal:Verifică acuratețea măsurătorilor în intervalele fiziologice standard pentru screening-ul de rutină a pacienților.

Nivel înalt:Testează răspunsul detectorului analizorului la concentrații celulare crescute în timpul leucocitozei, eritrocitozei sau trombocitozei.

Control vs. Calibrator

Parametrul tehnic	Calibrator CBC Analyzer	Control hematologic (scăzut / normal / ridicat)
Funcția primară	Ajustează linia de bază a instrumentului și stabilește factorii de răspuns	Verifică precizia și stabilitatea măsurătorilor în curs de desfășurare
Frecvența de utilizare	Periodic (instalare, întreținere, modificări ale lotului de reactivi)	Zilnic, pe ture-sau pe lot de testare
Valori țintă	Valoare fixă unică de atribuire per parametru cu limite înguste	Valorile definite variază în concentrații scăzute, normale și ridicate
Rol matematic	Modifică panta de calibrare și interceptarea în memoria sistemului	Trasează punctele de date pe diagramele Levey-Jennings pentru a detecta deriva
Standard metrologic	Material de referință standard primar sau secundar	Material secundar de monitorizare a calității

Analizoare hematologice compatibile

Formulat cu componente biologice stabilizate pentru a se potrivi cu caracteristicile probei de sânge integral, susținând integrarea pe diverse platforme de instrumente:

Sisteme diferențiale din 3 părți:Contoare bazate pe impedanță-care necesită calibrare pentru WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC și PLT.

Sisteme diferențiale din 5 părți:Platforme de împrăștiere cu laser cu mai multe-unghiuri, citometrie în flux și colorare chimică care necesită calibrare diferențială pentru toate sub-populațiile.

Valori/Parametri alocați

Fiecare lot este validat în raport cu metodele de referință și este furnizat cu o fișă cu valori de analiză-specifică a lotului, care conține valori țintă și intervale acceptabile:

Parametru	Abreviere	Interval țintă tipic	Unitate atribuită
Celule albe din sânge	WBC	6.5 - 8.5	x10^9/L
Celule roșii din sânge	RBC	4.00 - 5.00	x10^12/L
Hemoglobină	HGB	120 - 150	g/L
Volumul corpuscular mediu	MCV	80.0 - 95.0	fL
Trombocitele	PLT	180 - 280	x10^9/L

Specificațiile produsului

Articol de specificație	Detalii
Numele produsului	Calibrator CBC Analyzer
Formulare	Suspensie celulară stabilizată într-un mediu conservant
Stare fizică	Suspensie lichidă
Parametrii alocați	WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT
Volum de umplere	2,0 ml / 3,0 ml per flacon
Trasabilitate	Se face referire la standardele internaționale de referință
Certificare de fabricație	ISO 13485
Opțiuni de ambalare	Kituri cu mai multe-fiole cu foi de analiză cu coduri de bare specifice lot-

Depozitare și stabilitate

Controlul temperaturii păstrează integritatea membranei celulare și stabilitatea parametrilor pe toată durata de viață a produsului:

Temperatura de depozitare nedeschisă:2 până la 8 grade Celsius. Nu înghețați.

Termen de valabilitate nedeschis:60 de zile de la data fabricației atunci când este depozitat la 2 până la 8 grade Celsius.

Deschide-Stabilitatea flaconului:7 zile când este depozitat ermetic la 2 până la 8 grade Celsius imediat după prelevare.

Protectie termica:Expediat în ambalaje izolate-monitorizate pentru a proteja stabilitatea termică în timpul transportului.

Asigurarea calității

Protocoalele de producție mențin consistența de la lot-la-lot și verificarea măsurătorilor:

Verificare metrologica:Fiecărui lot de calibrare i se atribuie valori folosind instrumente de referință verificate conform standardelor internaționale.

Testarea omogenității:Eșantionarea aleatorie a flacoanelor de-a lungul ciclurilor de producție verifică consistența intra-lotului (coeficientul de variație<= 1.0%).

Monitorizarea stabilității:Testare de stabilitate accelerată și-reală efectuate pentru fiecare lot de producție.

Documentație de reglementare:Certificat de analiză și fișă cu date de securitate furnizate cu fiecare lot de livrare.

FAQ

Î: Cât de des trebuie calibrat un analizor folosind un calibrator?

R: Recalibrarea este necesară la instalarea inițială a instrumentului, după întreținerea preventivă de rutină, după reparații majore, când rezultatele zilnice ale controlului calității arată părtinire consecventă sau când se trece la un nou lot de reactivi conform protocoalelor de laborator.

Î: Care este diferența dintre stabilitatea-a fiolei deschise și durata de valabilitate nedeschisă?

R: Perioada de valabilitate nedeschisă se referă la perioada în care calibratorul păstrează valorile atribuite atunci când este depozitat sigilat la 2 până la 8 grade Celsius. Stabilitatea flaconului deschis-indică numărul de zile în care produsul rămâne precis după deschidere, cu condiția să fie manipulat în condiții de curatenie și revenit la 2 până la 8 grade Celsius imediat după utilizare.

Î: Pot fi utilizate controale hematologice în locul unui calibrator?

R: Nu. Controale monitorizează precizia sistemului în intervalele numerice, în timp ce calibratoarele oferă valori de referință exacte utilizate de software-ul analizorului pentru a ajusta curbele de răspuns matematic și factorii de calibrare de bază.

Î: Cum ar trebui să fie pregătit calibratorul înainte de prelevare?

R: Scoateți flaconul de la 2 până la 8 grade Celsius și lăsați-l să se echilibreze la temperatura camerei (15 până la 30 grade Celsius) timp de 15 minute. Se amestecă bine prin inversare ușoară și completă înainte de a prezenta proba la sonda de prelevare. Evitați agitarea pentru a preveni distrugerea celulelor sau bulele de aer.

Î: Cum se menține temperatura în timpul transportului internațional?

R: Comenzile sunt ambalate în ambalaje termice cu materiale-izolatoare de temperatură și pachete reci concepute pentru a menține 2 până la 8 grade Celsius pe tot parcursul tranzitului aerian.

Tag-uri populare: calibrator analizor cbc, China, producători, furnizori de calibratori pentru analizor cbc