Reactivul WNR Lyse pentru analizoarele de hematologie Sysmex din 5 părți lizează selectiv celulele roșii din sânge, păstrând în același timp globulele albe și globulele roșii nucleate (NRBC) pentru analiza diferenţială optică. Soluția menține osmolalitatea țintă și echilibrul pH-ului pentru a asigura o porțiune precisă a scattergramelor în canalul WNR.

Ce este reactivul de liză pentru analizor hematologic?

În analiza sângelui diferențial în 5 părți, reactivul de liză descompune membranele eritrocitelor mature, eliberează hemoglobina legată și condiționează structurile WBC și NRBC pentru colorarea fluorescenței cu acid nucleic sub detectarea cu laser semiconductor.

Aplicație în Analiza Hematologică

Diferențierea WBC și NRBC:Lizează RBC-urile mature pentru a izola leucocitele intacte și RBC-urile nucleate pentru cuantificarea optică în scattergrama WNR.
Determinarea hemoglobinei:Transformă hemoglobina eliberată într-un compus stabil fotometric măsurat la absorbanța de 555 nm.

Seria de analizoare compatibile

Seria Sysmex XN	XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000
Seria Sysmex XN-L	XN-330, XN-350, XN-450, XN-550
Seria Sysmex XS	XS-500i, XS-800i, XS-1000i

Specificațiile produsului

Parametrul tehnic	Caietul de sarcini	Standard / Metodă
Forma fizică	Lichid limpede, fără particule-	Inspecție vizuală
pH (25 grade)	4.80 ± 0.15	Potențiometrice
Osmolalitate	180 ± 10 mOsm/kg	Depresiunea punctului de îngheț
Conductivitate (25 de grade)	12,5 ± 0,5 mS/cm	Conductimetru
Fundal WBC	Mai mic sau egal cu 0,1 × 10⁹/L	Contor automat
Context RBC	Mai mic sau egal cu 0,02 × 10¹²/L	Contor automat
Fundal HGB	Mai mic sau egal cu 1,0 g/L	Spectrofotometrie (555 nm)
Coeficient de corelație (R²)	Mai mare sau egal cu 0,995	Testări clinice paralele
Precizie (CV%)	Mai mic sau egal cu 1,2%	10 alergări consecutive
Termen de valabilitate nedeschis	24 de luni (2 grade - 35 grade )	Test de îmbătrânire accelerată
Deschideți-Stabilitatea sticlei	60 de zile (15 grade - 30 grade )	Urmărirea stabilității-în timp real

Caracteristici cheie

Alinierea Scattergram:Osmolalitatea și toleranța pH-ului sunt controlate în ± 1% pentru a se potrivi cu limitele de intrare inițiale și pentru a preveni suprapunerea clusterelor.

Filtrare sub-microană:Procesat prin membrane inline de 0,1 μm pentru a elimina microparticulele insolubile și pentru a preveni înfundarea tubului fluidic.

Capacitate tampon:Sistemul de tamponare cu acid organic menține pH-ul țintă în timpul operațiunilor prelungite la temperaturi ambientale ridicate.

Claritate optică:Linia de bază a absorbției verificată per lot pentru a preveni decalajul fotometric în detectarea hemoglobinei.

Pachetul și depozitarea

Dimensiuni disponibile:Flacon rigid HDPE de 4 L, cubitainer flexibil de 5 L, ambalaj personalizat în vrac.

Conditii de pastrare:2 grade - 35 grade . Păstrați recipientul închis departe de lumina directă și surse de căldură.

Manipulare:Protejați de îngheț în timpul transportului. Permiteți echilibrarea temperaturii la 15 grade - 30 grade înainte de instalare.

Calitatea producției și aprovizionării

Sistem de apă:Alimentare deionizată cu rezistivitate menținută la Mai mare sau egală cu 18,2 MΩ·cm și carbon organic total (TOC) < 10 ppb.

Umplerea camerei curate:Formulat și îmbuteliat în medii de cameră curată controlate de clasa 8 ISO (clasa 100.000).

Managementul calitatii:Unitățile de producție funcționează în conformitate cu sisteme de calitate certificate ISO 13485 pentru dispozitive medicale.

Controlul eliberării lotului:Fiecare lot este supus verificării parametrilor fizici, testării de fundal și validării analizorului paralel înainte de expediere.

Reactivi de hematologie conexe

Diluant celular pentru analizoare hematologice din 5 părți
Reactiv de liză FNR
Reactiv de liză a hemoglobinei SLS
Detergent enzimatic pentru sonde

FAQ

Î: Cum menține acest reactiv de liză WNR separarea clusterelor pe analizoarele Sysmex din 5 părți?

R: Formularea impune un control strict al pH-ului (4,80 ± 0,15) și osmolalității (180 ± 10 mOsm/kg), asigurând dizolvarea stabilă a membranei RBC și împrăștierea constantă a luminii laser în canalul WNR.

Î: Ce împiedică contaminarea cu micro-particule să provoace blocarea tubului fluidic?

R: În timpul producției, tot lichidul trece prin sisteme de filtrare cu mai multe-etape de 0,1 μm. Eliberarea lotului necesită ca numărul de fundal să rămână strict sub 0,1 × 10⁹/L pentru WBC și 0,02 × 10¹²/L pentru RBC.

Î: Sunt necesare ajustări sau recalibrări ale sistemului atunci când înlocuiți reactivii?

R: Nu este necesară recalibrare fluidică sau ajustări ale setărilor software. Ansamblurile capace de sticle și conectorii tuburilor se potrivesc direct în porturile de admisie standard ale analizorului.

Î: Ce dovezi susțin coerența lot-la-pentru comenzile mari de achiziții?

R: Fiecare lot de producție este fabricat conform protocoalelor ISO 13485, utilizând monitorizarea automată în linie pentru conductivitate, indice de refracție și densitate. Un certificat de analiză (COA) care detaliază rezultatele testelor fizice și operaționale însoțește fiecare transport.

Î: Ce opțiuni de ambalare OEM sau în vrac sunt disponibile pentru distribuitori?

R: Formatele standard de aprovizionare includ sticle HDPE de 4 L și cubitainer de 5 L. La cerere, sunt furnizate etichete private, branding personalizat de cutie exterioară și transporturi de tambururi lichide în vrac.

Tag-uri populare: Reactiv de liză wnr pentru analizoare de hematologie Sysmex în 5 părți, China reactiv de liză Wnr pentru analizoare de hematologie Sysmex în 5 părți, producători, furnizori